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医疗器械产品出口销售证明
发布时间:2018-10-23 10:36:00


受理条件
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业(以下简称企业)出具《医疗器械产品出口销售证明》。


申请材料
1 医疗器械产品出口销售证明登记表
2 营业执照(A类有限责任公司)  
3 医疗器械生产许可证  
4 中华人民共和国医疗器械注册证 
5 生产企业质量信用等级证明原件(或企业出具的上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿承担因失实导致的法
律责任的承若说明)
6 近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明
7 近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明